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我院韦劲药师应邀出席国家药品评价中心座谈会
发布日期:2018年7月6日      浏览:548次

日前,我院韦劲药师应邀到北京参加国家食品药品监督管理总局药品评价中心举办的关于开展提高企业药品不良反应报告能力调研座谈会。

 

201710月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中加强药品医疗器械全生命周期管理条款中明确需要建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度。上市许可持有人一般指生产企业,还包括药品的专利持有人、机构等。因目前我国的药品不良反应报告近90%是从医疗机构发现上报的,企业报告仅占1.8%,药品生产企业落实药品不良反应直报制度就一定要与医疗机构发生关联。为了提升企业的社会责任,有效推进企业直报制度,国家药品评价中心召集全国医疗机构代表针对本医疗机构目前的日常监测制度及成效、对企业直报制度的总体看法、医疗机构对企业直报制度的心态和做法、医疗机构自身的困难和需求、对企业的看法和开展直报制度要求、开展相关工作经验分享等方面展开座谈,为下一步制定发布推进企业直报政策收集意见和建议。

 

韦劲药师日常的药品不良反应监测工作扎实有效,成绩突出,被选为上海市二级医院唯一的代表出席这次座谈会。韦劲药师本着参与制定国策的精神,认真负责,精心准备,与会充分表达自己的看法,赢得所有参会人员的一致掌声。本次北京座谈会国家药品评价中心邀请了北京、上海、辽宁、山东、浙江、四川6个省市共18名代表,每个省市三级、二级、一级医疗机构代表各1名。

 

韦劲药师对每一份药品不良反应报告均亲自复核确认,无明显问题后才予以上传国家药品不良反应监测中心,并对每一份药品不良反应发生的关联性严格把关,保障了医院每一份不良反应报告的质量。2017年度南翔医院因药品不良反应监测工作成绩突出获得嘉定区市场监管局唯一的药品不良反应报告优秀奖,韦劲获得药品不良反应监测工作先进个人,并被聘为首批安全用药讲师团成员,在嘉定区范围进行药品不良反应监测工作经验交流,屡次获得市不良反应监测中心专家的认可。2周前国家食品药品监督管理总局在上海召开的安乃近制剂相关事宜座谈会上,韦劲药师的发言获得了与会国家药品评价中心专家的肯定。